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一、临床试验机构简介
我院于2017年5月通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，成为国家药物临床试验机构。目前机构已备案药物临床试验专业10个，医疗器械临床试验专业29个。2026-02-03
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点击下载：CRA必读立项资料准备要求.docx
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点击下载：临床试验结束归档保存文件.docx
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药物临床试验质量管理规范
第一章 总 则
第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。2026-02-03
