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祝贺!淮安市第二人民医院临床检验中心顺利通过ISO 15189医学实验室认可监督评审

发布日期:2025-03-05 浏览次数:

  2025年2月28日-3月2日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组莅临淮安市第二人民医院进行ISO 15189医学实验室质量和能力认可监督评审工作。专家组由江西省人民医院检验医学中心邓荣春主任带队,淮安市第二人民医院副院长姜福金、医学检验部主任金跃、临床检验中心主任梁勇等陪同评审。经过查阅科室文件、现场试验、临床科室走访、人员能力现场考核等环节,淮安市第二人民医院临床检验中心顺利通过医学实验室认可监督评审!

  2月28日上午召开ISO 15189监督评审首次会议。由江西省人民医院检验医学中心邓荣春主任、苏州大学附属第二医院朱雪明主任、南昌大学第二附属医院胡晓彦主任、江苏省常州市第一人民医院姜庆波主任、温州医科大学附属第二医院陈小剑主任组成的评审组专家全体参会,淮安市第二人民医院副院长姜福金、医学检验部主任金跃、临床检验中心主任梁勇,相关职能科室负责人及临检中心相关人员参会。会议由评审组组长邓荣春主任主持。



  江西省人民医院检验医学中心

  邓荣春主任讲话

  邓荣春主任详细介绍了评审组成员,说明了监督评审的目的、范围、依据、原则、日程安排、注意事项和工作要求等内容,现场宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。


  淮安市第二人民医院

  副院长姜福金讲话

  姜福金院长首先对各位专家的到来表示热烈欢迎,对医院的历史、文化底蕴、特色专科和学科发展等情况进行逐一介绍,并表示医院对ISO15189认可工作的重视与支持。在接下来的认可评审中,恳请五位专家对我院临床检验中心工作“深度把脉”“对症下药”,进一步提高我院临床检验中心的服务水平和质量。


  临床检验中心梁勇主任

  汇报科室基本情况

  临床检验中心梁勇主任向评审组详细汇报科室医教研基本情况、实验室通过ISO15189实验室认可的历程,新版质量管理体系的建设及运行情况。



  现场评审

  在为期三天高强度、全覆盖、严要求的现场评审过程中,专家组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》等文件,对临床检验中心质量管理体系和技术能力进行了全面系统的评审,评审范围涵盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、临床分子学等多个专业领域。在评审现场,专家们查看质量管理体系文件、记录、服务协议、风险评估、POCT管理等管理要素及人员培训、实验室设备、检验程序、结果报告、信息管理等技术要素,通过现场试验、查阅文件、查看数据、形态学考核、夜班工作的评审、授权签字人考核等方式对临床检验中心质量管理体系运行的适宜性、有效性、充分性进行全面的、系统的评审。

  此外,评审专家组还深入走访临床科室,对检验前标本采集进行了督导,并详细了解标本采集顺序、标本转运流程、危急值报告流程、标本采集手册使用情况、POCT管理等工作,对我院临床科室样本采集管理及检验与临床的沟通给予高度评价。

  3月2日,评审组组长邓荣春主任作出评审总结,专家一致认为临床检验中心管理层对质量管理体系进行设计实施,并通过临床患者满意度调查、服务协议评审、内审、管理评审等方式,对质量体系运行和检测能力进行有效监督和评估,达到保证检验质量不断持续改进提升的目的。评审组现场审核认为,临床检验中心质量体系和支持性服务有效,运行情况良好,技术能力符合CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》的基本要求。此次评审,被评审方准备充分,耐心细致、全力配合,迎检人员对体系熟悉掌握,评审过程顺畅流利,保质保量圆满完成,最后,邓荣春主任郑重宣布监督评审顺利通过。

  此次顺利通过ISO 15189医学实验室认可监督评审,是对我院临床检验中心整体管理水平和质量服务能力的充分肯定,通过该认可的实验室能提供具有良好准确性和溯源性的检验结果,出具的检验报告可获国际认可,为患者跨院、跨地区乃至跨国就医提供了极大便利,可以减少患者在不同医院就医时重复化验和费用支出,节省就医时间,提高就医体验。

  我院临床检验中心将以此次评审为契机,补足短板,不断提升科室的质量和服务能力,进一步加强科室规范化、标准化建设,将制度落地,将工作细化,不断提高科室整体管理水平和质量,为临床和患者提供更加精准优质的检验服务,为健康淮安建设贡献更大力量。

  科室简介

  淮安市第二人民医院临床检验中心是集医、教、研于一体的综合性实验室,是徐州医科大学医学检验专业教学基地,是检验医师规范化培训基地,是淮安市首批重点专科,全国真菌病监测网监测单位。实验室使用面积2000平方米,目前由7个专业组(门诊检验组、急诊检验组、生化组、免疫组、化学发光组、微生物组和分子生物组)所组成,现有工作人员43人,其中高级职称15人,中级职称18人,博士1人,硕士11人。发表论文逾80篇,最高影响因子30分。承担过包括国家自然科学基金面上项目、江苏省青年医学重点人才项目、江苏省“六大人才高峰”高层次人才B类项目、江苏省“333”工程项目等多项科研立项。近年来获江苏省医学新技术引进二等奖3项,淮海科学技术奖科技创新奖一等奖3项,淮安市科技进步奖一等奖、二等奖、三等奖共6项,淮安市医学新技术引进特等奖和一等奖共4项。

  实验室负责人介绍

  梁勇,美国哈佛大学博士后。现任淮安市第二人民医院临检中心主任。作为项目负责人主持国家自然基金面上项目;江苏省“六大人才高峰”B 类项目;江苏省“333 工程”科研资助立项项目;江苏省医学重点青年人才项目;江苏省卫生健康委面上项目;淮安市“533 英才工程”领军人才A 类项目和淮安市医学合成生物学重点实验室等。发表论文30 余篇,文章引用率超2400次,H-index为23。获江苏省医学新技术引进奖二等奖3 项;淮海科学技术奖一等奖3项;淮安市科技进步奖一等奖1项和淮安市医学新技术特等奖1项。

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